PROPA 의료진 확인
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외국에서 보고된 이상사례로 볼 때 프로파세타몰주의 중요한 규명된 위해성과 잠재적 위해성은 아래와 같습니다. 이와 관련된 국내 보고 사례는 제한적입니다.
- 이 약물 투여 후 주사부위 이상반응이 발생할 수 있으며, 혹은 해당 주사부위에 통증이 발생할 수도 있습니다.
- 이러한 주사부위반응 및 통증은 환자마다 발현 시간이 다를 수 있으나, 대부분 투여 즉시 발생하며 시간이 흐름에 따라 통증 및 이상반응이 완화됩니다.
- 투여 즉시 주사부위반응을 호소하는 환자의 경우, 투여를 중지하거나 천천히 투여 시 주사부위반응이 완화되니 적절한 조치를 취해주시기 바랍니다.
- 이전에 이 약물에 감작된 경험이 있는 환자(주로 의료진)에게 프로파세타몰주를 투여 시 과민반응이 나타났으며, 드물게 아나필락시스가 나타났습니다. 이 약물을 투여하기 전 환자가 이전에 프로파세타몰에 감작된 적이 있는지 체크해야 하며, 감작된 적이 있다면 이 약물은 투여해서는 안되며 다른 약물로 대체해야 해야 합니다.
- 이 약물을 투여 시 환자에게 알레르기 반응 및 과민반응을 보이면 투여를 즉시 중지하여야 합니다.
- 프로파세타몰주 투여로 인한 혈전증 발생에 대한 기전은 확인되지 않았지만, 해외에서 프로파세타몰주의 투여 후 혈전증이 발생한 사례가 매우 드물게 보고된 바 있습니다.
- 국내 이상사례 보고자료에서는 프로파세타몰주 투여로 인해 혈전증이 발생한 사례는 보고되지 않았지만, 이 약물을 투여 시 환자에게 발생할 수 있는 혈전증 위험성에 대해 유의하시기 바랍니다.
- 프로파세타몰주로 인한 감작은 주로 이 약물을 다루는 의료진에게 발생할 수 있습니다. 의료진께서는 감작을 예방하기 위해 프로파세타몰주를 혼합 및 재구성할 시에는 꼭 보호장갑을 착용해야 합니다.
- 이 약물에 감작된 경험이 있는 환자(의료진 포함)는 투여 시 과민반응 또는 아나필락시스를 야기할 수도 있기 때문에 유의하시기 바랍니다.
- 프로파세타몰주 투여로 인한 스티븐스-존슨 증후군 발생에 대한 기전은 확인되지 않았으며, Vigibase 연구를 통해 아시아에서는 정보성분 실마리정보가 탐색되지 않았으나 유럽에서 정보성분 실마리정보로 탐색되었습니다.
- 스티븐스-존슨 증후군발생 시 투여를 즉시 중지하여야 합니다. 초기에 질환의 진행을 막는 것이 중요하며 표피박리가 심하면 수분 및 전해질을 유지하고 괴사조직을 제거하며 이차 감염을 예방해야 합니다.